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鹽酸乙哌立松顆粒

品牌名稱:

鹽酸乙哌立松顆?!∩唐访Q:貝格斯 英文名稱:Eperisone Hydrochloride Granules

規  格:

50mg

批準文號:

國藥準字H20010658

執行標準:

WS1-(X-416)-2004Z

功能主治:

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態:頸背肩臂綜合癥,肩周炎、腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷),肌萎縮性側索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經癥(SMON)及其他腦脊髓疾病

詳情介紹

貝格斯
鹽酸乙哌立松顆粒說明書

  【成 份】鹽酸乙哌立松
  化學名稱:
  4′-乙基-2-甲基-3-哌啶苯丙酮鹽酸鹽
  化學結構式:

  
  分子式:C17H25NO?HCl
  分子量:295.85
  【性 狀】本品為白色或類白色顆粒;味甜、微麻、有特臭。
  【用法用量】飯后口服。通常成人一次 1袋,一日3 次?;蜃襻t囑。
  【不良反應】
  1.出現下列不良反應時應停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學檢查異常(包括紅細胞數、血紅蛋白值)。
  2.可能出現下列不良反應:
  皮 膚:皮疹、瘙癢等;
  精神神經:失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等;
  消化系統:惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便秘、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎;
  泌尿系統:尿閉、尿失禁、尿不盡感等;
  全身癥狀:四肢無力、站立不穩、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等;
  其 他:顏面熱感、出汗等。
  【禁 忌】嚴重肝、腎功能障礙者,伴有休克者及對本品有過敏史者禁用。
  【注意事項】
  1.肝功能障礙患者慎用;
  2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀時,應減少或停止用藥;
  3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作;
  4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。
  【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  1.對孕婦或可能懷孕的婦女,應在判斷其在治療上的益處高于風險時,方可用藥。
  2.哺乳期婦女應避免用藥,必須用藥時,應停止哺乳。
  【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未確立(使用經驗不足)。
  【老年用藥】一般情況下老年患者的生理功能有所降低,故應采取減量和加強觀察等措施。
  【藥物相互作用】類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時,曾有眼調節障礙的報道。
  【藥物過量】尚無特效的解毒方法。對本品過量,可采取洗胃及常規的支持治療等措施。
  【藥理毒理】文獻資料表明,本品能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過改善各種肌緊張癥狀,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并通過擴張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷緊張亢進→循環障礙→肌疼痛→肌緊張亢進,這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性試驗未觀察到明顯毒性反應。小鼠口服LD50668.7mg/kg,靜注LD5041.98mg/kg,實驗值與文獻值基本一致。動物實驗結果表明,本品無抗原性,無致突變性,無生殖毒性,亦不產生身體或精神依賴性。
  【藥代動力學】文獻資料表明,本品口服后,幾乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后約1.6~1.9小時,血漿濃度達最高峰,峰濃度為7.5~7.9ng/ml,半衰期為1.6~1.8小時;大鼠投藥30分鐘后的組織內分布情況,在腦、脊髓、坐骨神經及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同;投藥后43%排至膽汁中,進入腸肝循環;大部分在24小時內以非活性羧酸型代謝物排出體外,77%由尿排出,21%從糞便中排出。
  【貯 藏】密封,陰涼干燥處保存(不超過20℃)。
  【包 裝】藥用復合膜,12袋/盒;15袋/盒。
  【有 效 期】24個月。
  【生產企業】
  企業名稱:國藥集團宜賓制藥有限責任公司
  生產地址:宜賓羅龍工業集中區濱江東路1號
  郵政編碼:644104
  電話號碼:(0831)5109859
  傳真號碼:(0831)5109807
  注冊地址:宜賓羅龍工業集中區濱江東路1號

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